Khúc xạ kế Dược phẩm Abbemat Pharma

Lượt xem:
219
Thương hiệu:
Anton Paar
Giá:
Liên hệ

Độ chính xác: ±0,0001 nD / ± 0,05 °Brix
Phạm vi đo: 1,33 nD đến 1,55 nD / 0 °Brix đến 100 °Brix
Kiểm soát nhiệt độ chính xác: 20 °C đến 40 °C
Giải pháp tuân thủ và tính toàn vẹn dữ liệu cho audit
Gói tài liệu thẩm định đầy đủ và dịch vụ

Dược Phẩm

Khúc xạ kế cho dược phẩm được thiết kế để đạt và vượt yêu cầu của ngành dược và các quy định liên quan: 21 CFR Part 11, GAMP 5, và EU GMP Vol. 4 Annex 11. Cung cấp quản lý bảo toàn dữ liệu, audit trails, chữ ký điện tử, quyền truy cập, đảm bảo sẵn sàng cho việc audit mọi thời điểm, cũng như tích hợp vào hệ thống dữ liệu lớn trung tâm. Gói chứng nhận AISQ+ tăng tốc độ thẩm định lên 70%, cung cấp phân tích rủi ro (risk analysis), SOP và tài liệu truy xuất cho việc triển khai nhanh chóng trong các môi trường có quy định nghiêm ngặt như dược phẩm

Đặc điểm chính

Chứng nhận toàn diện cho thiết bị khúc xạ dùng trong dược phẩm của bạn

Việc đánh giá hiệu suất và giám sát định kỳ của thiết bị đo không chỉ dừng lại ở việc xác minh chỉ số khúc xạ. Anton Paar cũng đảm bảo độ chính xác của một tham số quan trọng thứ hai: nhiệt độ.

Với hệ thống T-Check được cấp bằng sáng chế, các kỹ sư dịch vụ Anton Paar xác thực các phép đo nhiệt độ chính xác, cung cấp:

Hiệu chuẩn và điều chỉnh nhiệt độ tại chỗ
Đo nhiệt độ bề mặt lăng kính chính xác nhất
Ngăn ngừa lỗi đo lường liên quan đến nhiệt độ
Tài liệu và chứng nhận toàn diện

Ngăn chặn lỗi thông qua hướng dẫn người dùng

Quản lý quyền người dùng đảm bảo rằng người vận hành chỉ được truy cập vào các chức năng mà họ cần cho công việc của họ. Các thay đổi về cài đặt chỉ được giới hạn cho người dùng có quyền hạn phù hợp. Hồ sơ người dùng có thể được tích hợp liền mạch từ Active Directory.

Các phép đo định kỳ có thể được cấu trúc theo SOP của bạn với các tiêu chí pass/fail đã được định nghĩa trước. Các khoảng kiểm tra có thể được cấu hình để thực hiện các bài kiểm tra tính phù hợp của hệ thống theo các giao thức kiểm soát thiết bị đo của bạn.

Các tùy chọn quản lý dữ liệu mạng

Các khúc xạ kế tự động có thể được sử dụng độc lập với xuất dữ liệu dựa trên tệp đến mạng của bạn. Ngoài ra, dữ liệu có thể được quản lý bởi Anton Paar Connect: Một cơ sở dữ liệu SQL mã hóa không dễ bị thao túng đảm bảo lưu trữ dữ liệu an toàn, sao lưu và phục hồi đơn giản, và dễ dàng truy cập dữ liệu trong suốt thời gian lưu giữ.

Gói chứng nhận AISQ+ kỹ thuật số

Thẩm định công cụ phân tích và hệ thống (AISQ+) giảm thiểu đáng kể nỗ lực để đưa máy khúc xạ dược phẩm mới của bạn vào hoạt động. Nó có sẵn ở dạng in hoặc hoàn toàn kỹ thuật số với chữ ký điện tử, đẩy nhanh quá trình xem xét và phê duyệt trong quy trình đủ điều kiện.

Lăng kính sapphire chịu trầy xước với bảo hành 25 năm

Được thiết kế cho độ bền lâu dài, các thành phần quang học cao cấp của máy khúc xạ dược phẩm tự động của bạn đảm bảo khả năng chống chịu xuất sắc và tuổi thọ dài.

Chống chịu được vệ sinh bằng các dụng cụ phòng thí nghiệm
Có độ cứng Mohs là 9, gần như cấp độ kim cương
Được bảo hành 25 năm cho lăng kính

Thông số kỹ thuật

	Abbemat 7001	Abbemat 7201
Thông số đo lường
Chỉ số khúc xạ [nD]
Dải đo	1,33 nD đến 1,55 nD	1,26 nD đến 1,72 nD
Độ phân giải tối đa	0,0001 nD	0,000001 nD
Độ chính xác ¹⁾	±0,0001 nD	±0,00002 nD
Độ lặp lại	±0,0001 nD	±0,0000015 nD
Brix
Phạm vi đo	0 °Brix đến 100 °Brix	0 °Brix đến 100 °Brix
Độ phân giải màn hình	0,01 °Brix	0,001 °Brix
Độ chính xác	±0,05 °Brix	±0,015 °Brix
Nhiệt độ
Phạm vi nhiệt độ	20 °C đến 40 °C	4 °C²⁾ đến 105 °C
Độ chính xác của đầu dò nhiệt độ¹⁾	±0,05 °C	±0,03 °C
Độ ổn định của cảm biến nhiệt độ	± 0,002 °C	± 0,002 °C
Màn hình hiển thị	Màn hình cảm ứng LCD 7''
Giao diện giao tiếp	1 x Ethernet 3 x USB B CAN-Bus để kết nối với DMA máy đo tỷ trọng, MCP phân cực kế, SVM máy đo độ nhớt, Xsample 520 bộ nạp mẫu tự động
Tính năng	Audit trail, 21 CFR Part 11, chữ ký điện tử, quản lý người dùng, cấu hình cụ thể mẫu, đạt/không đạt, phương pháp đã cấu hình sẵn, kết nối với AP Connect
Lưu trữ dữ liệu	10.000 kết quả đo 400 sản phẩm
Tổng quan
Thể tích mẫu tối thiểu	70 uL
Tối đa áp suất cho phép trong micro flow cell	10 bar
Nhiệt độ môi trường xung quanh	5 °C đến 40 °C
Vật liệu tiếp xúc với mẫu
Lăng kính	Sapphire tổng hợp
Giếng mẫu	Thép không gỉ, hợp kim Ni tùy chọn
Seal (làm kín)	FFKM (perfluoroelastomer)
Hợp chất
Nguồn sáng	Nguồn sáng LED, tuổi thọ trung bình >100.000 giờ
Bước sóng	589,3 nm (bằng bộ lọc nhiễu điều chỉnh bước sóng)
Yêu cầu về nguồn điện	100-240VAC +10%/-15%, 50/60 Hz, tối thiểu. 10 W, tối đa. 100 W, tùy thuộc vào cài đặt nhiệt độ mẫu và nhiệt độ môi trường
Kích thước
Rộng x Cao x Sâu	225 mm x 115 mm x 330 mm
Cân nặng	3,5 kg