Khúc xạ kế Dược phẩm Abbemat Pharma

Khúc xạ kế Dược phẩm Abbemat Pharma

  • 138
  • Anton Paar
  • Liên hệ
Độ chính xác: ±0,0001 nD / ± 0,05 °Brix
Phạm vi đo: 1,33 nD đến 1,55 nD / 0 °Brix đến 100 °Brix
Kiểm soát nhiệt độ chính xác: 20 °C đến 40 °C
Giải pháp tuân thủ và tính toàn vẹn dữ liệu cho audit
Gói tài liệu thẩm định đầy đủ và dịch vụ

Khúc xạ kế cho dược phẩm được thiết kế để đạt và vượt yêu cầu của ngành dược và các quy định liên quan: 21 CFR Part 11, GAMP 5, và EU GMP Vol. 4 Annex 11. Cung cấp quản lý bảo toàn dữ liệu, audit trails, chữ ký điện tử, quyền truy cập, đảm bảo sẵn sàng cho việc audit mọi thời điểm, cũng như tích hợp vào hệ thống dữ liệu lớn trung tâm. Gói chứng nhận AISQ+ tăng tốc độ thẩm định lên 70%, cung cấp phân tích rủi ro (risk analysis), SOP và tài liệu truy xuất cho việc triển khai nhanh chóng trong các môi trường có quy định nghiêm ngặt như dược phẩm

Đặc điểm chính

Chứng nhận toàn diện cho thiết bị khúc xạ dùng trong dược phẩm của bạn

Việc đánh giá hiệu suất và giám sát định kỳ của thiết bị đo không chỉ dừng lại ở việc xác minh chỉ số khúc xạ. Anton Paar cũng đảm bảo độ chính xác của một tham số quan trọng thứ hai: nhiệt độ.

Với hệ thống T-Check được cấp bằng sáng chế, các kỹ sư dịch vụ Anton Paar xác thực các phép đo nhiệt độ chính xác, cung cấp:

  • Hiệu chuẩn và điều chỉnh nhiệt độ tại chỗ
  • Đo nhiệt độ bề mặt lăng kính chính xác nhất
  • Ngăn ngừa lỗi đo lường liên quan đến nhiệt độ
  • Tài liệu và chứng nhận toàn diện

Ngăn chặn lỗi thông qua hướng dẫn người dùng

Quản lý quyền người dùng đảm bảo rằng người vận hành chỉ được truy cập vào các chức năng mà họ cần cho công việc của họ. Các thay đổi về cài đặt chỉ được giới hạn cho người dùng có quyền hạn phù hợp. Hồ sơ người dùng có thể được tích hợp liền mạch từ Active Directory.

Các phép đo định kỳ có thể được cấu trúc theo SOP của bạn với các tiêu chí pass/fail đã được định nghĩa trước. Các khoảng kiểm tra có thể được cấu hình để thực hiện các bài kiểm tra tính phù hợp của hệ thống theo các giao thức kiểm soát thiết bị đo của bạn.

Các tùy chọn quản lý dữ liệu mạng

Các khúc xạ kế tự động có thể được sử dụng độc lập với xuất dữ liệu dựa trên tệp đến mạng của bạn. Ngoài ra, dữ liệu có thể được quản lý bởi Anton Paar Connect: Một cơ sở dữ liệu SQL mã hóa không dễ bị thao túng đảm bảo lưu trữ dữ liệu an toàn, sao lưu và phục hồi đơn giản, và dễ dàng truy cập dữ liệu trong suốt thời gian lưu giữ.

Gói chứng nhận AISQ+ kỹ thuật số

Thẩm định công cụ phân tích và hệ thống (AISQ+) giảm thiểu đáng kể nỗ lực để đưa máy khúc xạ dược phẩm mới của bạn vào hoạt động. Nó có sẵn ở dạng in hoặc hoàn toàn kỹ thuật số với chữ ký điện tử, đẩy nhanh quá trình xem xét và phê duyệt trong quy trình đủ điều kiện.

Lăng kính sapphire chịu trầy xước với bảo hành 25 năm

Được thiết kế cho độ bền lâu dài, các thành phần quang học cao cấp của máy khúc xạ dược phẩm tự động của bạn đảm bảo khả năng chống chịu xuất sắc và tuổi thọ dài.

  • Chống chịu được vệ sinh bằng các dụng cụ phòng thí nghiệm
  • Có độ cứng Mohs là 9, gần như cấp độ kim cương
  • Được bảo hành 25 năm cho lăng kính

Thông số kỹ thuật

  Abbemat 7001 Abbemat 7201
Thông số đo lường
Chỉ số khúc xạ [nD]
Dải đo 1,33 nD đến 1,55 nD 1,26 nD đến 1,72 nD
Độ phân giải tối đa 0,0001 nD 0,000001 nD
Độ chính xác 1) ±0,0001 nD ±0,00002 nD
Độ lặp lại  ±0,0001 nD ±0,0000015 nD
Brix
Phạm vi đo  0 °Brix đến 100 °Brix 0 °Brix đến 100 °Brix
Độ phân giải màn hình 0,01 °Brix 0,001 °Brix
Độ chính xác ±0,05 °Brix ±0,015 °Brix
Nhiệt độ
Phạm vi nhiệt độ 20 °C đến 40 °C 4 °C2) đến 105 °C
Độ chính xác của đầu dò nhiệt độ 1)  ±0,05 °C ±0,03 °C
Độ ổn định của cảm biến nhiệt độ ± 0,002 °C ± 0,002 °C
Màn hình hiển thị Màn hình cảm ứng LCD 7''
Giao diện giao tiếp

1 x Ethernet
3 x USB B

CAN-Bus để kết nối với DMA
máy đo tỷ trọng, MCP phân cực kế, SVM
máy đo độ nhớt, Xsample 520 bộ nạp mẫu tự động

Tính năng Audit trail, 21 CFR Part 11, chữ ký điện tử, quản lý người dùng, cấu hình cụ thể mẫu, đạt/không đạt, phương pháp đã cấu hình sẵn, kết nối với AP Connect
Lưu trữ dữ liệu 10.000 kết quả đo
400 sản phẩm
Tổng quan
Thể tích mẫu tối thiểu 70 uL
Tối đa áp suất cho phép trong micro flow cell 10 bar
Nhiệt độ môi trường xung quanh 5 °C đến 40 °C
Vật liệu tiếp xúc với mẫu
Lăng kính Sapphire tổng hợp
Giếng mẫu Thép không gỉ, hợp kim Ni tùy chọn
Seal (làm kín) FFKM (perfluoroelastomer)
Hợp chất
Nguồn sáng Nguồn sáng LED, tuổi thọ trung bình >100.000 giờ
Bước sóng 589,3 nm (bằng bộ lọc nhiễu điều chỉnh bước sóng)
Yêu cầu về nguồn điện 100-240VAC +10%/-15%, 50/60 Hz, tối thiểu. 10 W, tối đa. 100 W,
tùy thuộc vào cài đặt nhiệt độ mẫu và nhiệt độ môi trường
Kích thước
Rộng x Cao x Sâu 225 mm x 115 mm x 330 mm
Cân nặng 3,5 kg

1) Có hiệu lực trong điều kiện chuẩn (T=20 °C, nhiệt độ môi trường 20 °C đến 25 °C
2) Ở nhiệt độ môi trường tối đa 35 °C

Tập tin PDF:

Tập tin PDF:

Sản phẩm cùng loại

Hãng sx: Anton Paar

Đo kích thước hạt trong dải từ 0,3 nm đến 15 µm Thiết bị tán xạ ánh sáng động cao cấp, tích hợp đầy đủ các chế độ đo Bộ lọc huỳnh quang và phân cực ở mọi góc đo Độ phân giải cao nhờ phép đo kích thước hạt đa góc (MAPS) Xác định nồng độ của tối đa ba nhóm hạt có kích thước khác nhau
Liên hệ

Hãng sx: Anton Paar

Đo mẫu có kích thước hạt từ 0,01 µm đến 3.500 µm Tương thích với bộ phân tán Liquid Flow Imaging Chuyển đổi giữa chế độ phân tán ướt và khô chỉ với một thao tác Phần mềm Kalliope: không cần đào tạo, tích hợp chế độ QC chuyên dụng Kết quả tin cậy ngay cả trong điều kiện khắc nghiệt
Liên hệ

Hãng sx: Anton Paar

Các phép đo một điểm trên màn hình màu 3.5 inch Dải độ nhớt từ 0,2* mPa.s đến 6.000.000 mPa.s Trục xoay 4 L để đo các mẫu có độ nhớt thấp (ví dụ: dung môi, dầu, v.v.)
Liên hệ

Hãng sx: Anton Paar

Thiết bị đo độ nhớt kiểu bóng rơi với góc điều chỉnh phù hợp cho độ nhớt của mẫu Cung cấp độ nhớt nội tại, giá trị K, khối lượng mol trung bình và nhiều hơn nữa Được tham khảo trong chương 913 của Dược điển Mỹ và Ph. Eur. 2.2.49. Tự động bơm mẫu và làm sạch nhờ bộ chuyển mẫu Kết hợp để đo chỉ số khúc xạ và pH trong một lần
Liên hệ

Hãng sx: No brand

Máy đo độ nhớt tự động với mức giá hàng đầu thị trường Kết quả trong cả ASTM D7042 và D445 (đã điều chỉnh) Kết quả kỹ thuật số trong vòng chưa đầy năm phút sử dụng mẫu 1,5 mL Cell kim loại bền – không có đồ thủy tinh dễ vỡ Một tế bào thay thế 12 máy đo độ nhớt Ubbelohde
Liên hệ

Hãng sx: Anton Paar

ViscoQuick: Nhanh hơn 25% so với các dung dịch gelatin hóa tinh bột khác Tốc độ gia nhiệt và làm mát nhanh (-15 °C/phút | + 20 °C/phút) Phần mềm MetaBridge trực quan cho sự tiện lợi của người vận hành Thêm phụ gia trong quá trình đo để có cái nhìn thời gian thực Compact: tích hợp điều khiển nhiệt độ, PC và màn hình cảm ứng
Liên hệ

Hãng sx: Anton Paar

Gia nhiệt và làm mát nhanh nhất cho một máy phá mẫu vi sóng Dễ dàng sử dụng lò vi sóng và các ống phá mẫu Công nghệ SmartVent: khối lượng mẫu cao hơn, đa dạng các mẫu Hệ thống phá mẫu vi sóng kinh tế nhất trên thị trường Nhỏ, không chỉ về kích thước, mà còn về giải thưởng
Liên hệ

Hãng sx: Anton Paar

Khám phá nguồn gốc phân tử của hành vi nhớt đàn hồi Hiểu sâu hơn về các thuộc tính vật liệu Đạt được bằng chứng khoa học cho các hiệu ứng lưu biến đã quan sát Giảm chu kỳ phát triển thông qua một cách tiếp cận có mục tiêu hơn Phân tích nguyên nhân gốc hiệu quả và các hành động khắc phục trong trường hợp có sự sai lệch
Liên hệ

Hãng sx: Anton Paar

Thiết bị lưu biến nóng chảy polymer cho QC và các phép đo thường xuyên Thiết kế nhỏ gọn nhất và vận hành bền vững nhất Lò điện hiệu suất cao nhất trên thị trường (-150 °C đến +400 °C) Tối thiểu yêu cầu đào tạo
Liên hệ

Hãng sx: Anton Paar

Giải pháp đo lưu biến QC đầy đủ và phát triển sản phẩm ở phân khúc cơ bản Động cơ ổ đỡ bằng khí với độ chính xác rất cao (mô-men xoắn tối thiểu 80 nNm) Kiểm tra nâng cao nhờ vào kiểm soát lực pháp tuyến Nền tảng QC cho độ mài mòn, độ nhớt bột, và nhiều hơn nữa
Liên hệ