Khúc xạ kế Dược phẩm Abbemat Pharma

Khúc xạ kế Dược phẩm Abbemat Pharma

  • 2008
  • Anton Paar
  • Liên hệ
Độ chính xác: ±0,0001 nD / ± 0,05 °Brix
Phạm vi đo: 1,33 nD đến 1,55 nD / 0 °Brix đến 100 °Brix
Kiểm soát nhiệt độ chính xác: 20 °C đến 40 °C
Giải pháp tuân thủ và tính toàn vẹn dữ liệu cho audit
Gói tài liệu thẩm định đầy đủ và dịch vụ

Khúc xạ kế cho dược phẩm được thiết kế để đạt và vượt yêu cầu của ngành dược và các quy định liên quan: 21 CFR Part 11, GAMP 5, và EU GMP Vol. 4 Annex 11. Cung cấp quản lý bảo toàn dữ liệu, audit trails, chữ ký điện tử, quyền truy cập, đảm bảo sẵn sàng cho việc audit mọi thời điểm, cũng như tích hợp vào hệ thống dữ liệu lớn trung tâm. Gói chứng nhận AISQ+ tăng tốc độ thẩm định lên 70%, cung cấp phân tích rủi ro (risk analysis), SOP và tài liệu truy xuất cho việc triển khai nhanh chóng trong các môi trường có quy định nghiêm ngặt như dược phẩm

Đặc điểm chính

Chứng nhận toàn diện cho thiết bị khúc xạ dùng trong dược phẩm của bạn

Việc đánh giá hiệu suất và giám sát định kỳ của thiết bị đo không chỉ dừng lại ở việc xác minh chỉ số khúc xạ. Anton Paar cũng đảm bảo độ chính xác của một tham số quan trọng thứ hai: nhiệt độ.

Với hệ thống T-Check được cấp bằng sáng chế, các kỹ sư dịch vụ Anton Paar xác thực các phép đo nhiệt độ chính xác, cung cấp:

  • Hiệu chuẩn và điều chỉnh nhiệt độ tại chỗ
  • Đo nhiệt độ bề mặt lăng kính chính xác nhất
  • Ngăn ngừa lỗi đo lường liên quan đến nhiệt độ
  • Tài liệu và chứng nhận toàn diện

Ngăn chặn lỗi thông qua hướng dẫn người dùng

Quản lý quyền người dùng đảm bảo rằng người vận hành chỉ được truy cập vào các chức năng mà họ cần cho công việc của họ. Các thay đổi về cài đặt chỉ được giới hạn cho người dùng có quyền hạn phù hợp. Hồ sơ người dùng có thể được tích hợp liền mạch từ Active Directory.

Các phép đo định kỳ có thể được cấu trúc theo SOP của bạn với các tiêu chí pass/fail đã được định nghĩa trước. Các khoảng kiểm tra có thể được cấu hình để thực hiện các bài kiểm tra tính phù hợp của hệ thống theo các giao thức kiểm soát thiết bị đo của bạn.

Các tùy chọn quản lý dữ liệu mạng

Các khúc xạ kế tự động có thể được sử dụng độc lập với xuất dữ liệu dựa trên tệp đến mạng của bạn. Ngoài ra, dữ liệu có thể được quản lý bởi Anton Paar Connect: Một cơ sở dữ liệu SQL mã hóa không dễ bị thao túng đảm bảo lưu trữ dữ liệu an toàn, sao lưu và phục hồi đơn giản, và dễ dàng truy cập dữ liệu trong suốt thời gian lưu giữ.

Gói chứng nhận AISQ+ kỹ thuật số

Thẩm định công cụ phân tích và hệ thống (AISQ+) giảm thiểu đáng kể nỗ lực để đưa máy khúc xạ dược phẩm mới của bạn vào hoạt động. Nó có sẵn ở dạng in hoặc hoàn toàn kỹ thuật số với chữ ký điện tử, đẩy nhanh quá trình xem xét và phê duyệt trong quy trình đủ điều kiện.

Lăng kính sapphire chịu trầy xước với bảo hành 25 năm

Được thiết kế cho độ bền lâu dài, các thành phần quang học cao cấp của máy khúc xạ dược phẩm tự động của bạn đảm bảo khả năng chống chịu xuất sắc và tuổi thọ dài.

  • Chống chịu được vệ sinh bằng các dụng cụ phòng thí nghiệm
  • Có độ cứng Mohs là 9, gần như cấp độ kim cương
  • Được bảo hành 25 năm cho lăng kính

Thông số kỹ thuật

  Abbemat 7001 Abbemat 7201
Thông số đo lường
Chỉ số khúc xạ [nD]
Dải đo 1,33 nD đến 1,55 nD 1,26 nD đến 1,72 nD
Độ phân giải tối đa 0,0001 nD 0,000001 nD
Độ chính xác 1) ±0,0001 nD ±0,00002 nD
Độ lặp lại  ±0,0001 nD ±0,0000015 nD
Brix
Phạm vi đo  0 °Brix đến 100 °Brix 0 °Brix đến 100 °Brix
Độ phân giải màn hình 0,01 °Brix 0,001 °Brix
Độ chính xác ±0,05 °Brix ±0,015 °Brix
Nhiệt độ
Phạm vi nhiệt độ 20 °C đến 40 °C 4 °C2) đến 105 °C
Độ chính xác của đầu dò nhiệt độ 1)  ±0,05 °C ±0,03 °C
Độ ổn định của cảm biến nhiệt độ ± 0,002 °C ± 0,002 °C
Màn hình hiển thị Màn hình cảm ứng LCD 7''
Giao diện giao tiếp

1 x Ethernet
3 x USB B

CAN-Bus để kết nối với DMA
máy đo tỷ trọng, MCP phân cực kế, SVM
máy đo độ nhớt, Xsample 520 bộ nạp mẫu tự động

Tính năng Audit trail, 21 CFR Part 11, chữ ký điện tử, quản lý người dùng, cấu hình cụ thể mẫu, đạt/không đạt, phương pháp đã cấu hình sẵn, kết nối với AP Connect
Lưu trữ dữ liệu 10.000 kết quả đo
400 sản phẩm
Tổng quan
Thể tích mẫu tối thiểu 70 uL
Tối đa áp suất cho phép trong micro flow cell 10 bar
Nhiệt độ môi trường xung quanh 5 °C đến 40 °C
Vật liệu tiếp xúc với mẫu
Lăng kính Sapphire tổng hợp
Giếng mẫu Thép không gỉ, hợp kim Ni tùy chọn
Seal (làm kín) FFKM (perfluoroelastomer)
Hợp chất
Nguồn sáng Nguồn sáng LED, tuổi thọ trung bình >100.000 giờ
Bước sóng 589,3 nm (bằng bộ lọc nhiễu điều chỉnh bước sóng)
Yêu cầu về nguồn điện 100-240VAC +10%/-15%, 50/60 Hz, tối thiểu. 10 W, tối đa. 100 W,
tùy thuộc vào cài đặt nhiệt độ mẫu và nhiệt độ môi trường
Kích thước
Rộng x Cao x Sâu 225 mm x 115 mm x 330 mm
Cân nặng 3,5 kg

1) Có hiệu lực trong điều kiện chuẩn (T=20 °C, nhiệt độ môi trường 20 °C đến 25 °C
2) Ở nhiệt độ môi trường tối đa 35 °C

Tập tin PDF:

Tập tin PDF:

Sản phẩm cùng loại

Hãng sx: Gester - Trung Quốc

Thiết bị kiểm tra đồ nội thất, nhà sản xuất và nhà cung cấp máy kiểm tra nệm
Liên hệ

Hãng sx: Gester - Trung Quốc

Máy kiểm tra độ chịu va đập nệm được sử dụng rộng rãi để xác định và đánh giá khả năng chịu va đập của nệm âm tường và nệm dạng hộp, để đánh giá khả năng chịu lực khi ghế sofa và nệm chịu được lực rơi nhanh hoặc lực nhảy.
Liên hệ

Hãng sx: Gester - Trung Quốc

Máy Kiểm Tra Độ Bền Mỏi Lò Xốp Nệm được sử dụng để kiểm tra khả năng chịu tải lặp đi lặp lại trong thời gian dài và độ biến dạng nén của nệm. Phù hợp với tiêu chuẩn ASTM F 1566.
Liên hệ

Hãng sx: Gester - Trung Quốc

Thiết bị kiểm tra đồ nội thất này được thiết kế để kiểm tra độ bền và sức chịu lực của ngăn kéo, bàn làm việc, tủ và tủ quần áo. Có khả năng điều khiển thời gian chu kỳ, điều khiển hành trình không đổi, điều khiển tần số, hiển thị lực thử nghiệm. Bộ điều khiển PLC điều khiển hoạt động của thiết bị; thao tác trực quan và đơn giản. Máy kiểm tra độ bền ngăn kéo sử dụng van điều chỉnh áp suất chính xác để điều chỉnh áp suất nhằm thay đổi giá trị lực tải; cảm biến lực độ chính xác cao cảm nhận giá trị lực ngay lập tức.
Liên hệ

Hãng sx: Gester - Trung Quốc

Thiết kế mới nhất của máy có hai chức năng kiểm tra: Thử nghiệm đầu tiên là đánh giá khả năng chịu đựng của ghế trước các ứng suất mỏi và mài mòn do lực đẩy ngược tác động lên tựa lưng ghế gây ra. Thử nghiệm thứ hai là đánh giá khả năng chịu đựng của cơ cấu nghiêng trước các ứng suất mỏi và mài mòn do việc nghiêng lặp đi lặp lại gây ra.
Liên hệ

Hãng sx: Gester - Trung Quốc

Máy kiểm tra độ bền và khả năng chịu va đập của ghế ngồi áp dụng cho tất cả các loại ghế, với 2 chức năng: kiểm tra độ bền và khả năng chịu va đập của ghế ngồi.
Liên hệ

Hãng sx: Gester - Trung Quốc

Máy đo độ cứng nệm được sử dụng để đánh giá độ cứng của nệm, được ứng dụng trong thử nghiệm phòng thí nghiệm và kiểm soát chất lượng trên dây chuyền sản xuất. Phạm vi ứng dụng: sản phẩm xốp, sản xuất nệm, sản xuất ghế ô tô và các ngành công nghiệp khác.
Liên hệ

Hãng sx: Gester - Trung Quốc

Máy kiểm tra đa năng đồ nội thất được sử dụng để kiểm tra các đặc tính cơ học của bàn, ghế, giường và ghế.
Liên hệ

Hãng sx: Gester - Trung Quốc

Máy kiểm tra độ bền đệm GT-LA08 máy kiểm tra hiệu suất toàn diện của nệm có thiết kế mới nhất theo tiêu chuẩn EN 1957, EN 1725, QB/T 1952.2 hoặc ASTM F1566.
Liên hệ