Khúc xạ kế Dược phẩm Abbemat Pharma

Khúc xạ kế Dược phẩm Abbemat Pharma

  • 141
  • Anton Paar
  • Liên hệ
Độ chính xác: ±0,0001 nD / ± 0,05 °Brix
Phạm vi đo: 1,33 nD đến 1,55 nD / 0 °Brix đến 100 °Brix
Kiểm soát nhiệt độ chính xác: 20 °C đến 40 °C
Giải pháp tuân thủ và tính toàn vẹn dữ liệu cho audit
Gói tài liệu thẩm định đầy đủ và dịch vụ

Khúc xạ kế cho dược phẩm được thiết kế để đạt và vượt yêu cầu của ngành dược và các quy định liên quan: 21 CFR Part 11, GAMP 5, và EU GMP Vol. 4 Annex 11. Cung cấp quản lý bảo toàn dữ liệu, audit trails, chữ ký điện tử, quyền truy cập, đảm bảo sẵn sàng cho việc audit mọi thời điểm, cũng như tích hợp vào hệ thống dữ liệu lớn trung tâm. Gói chứng nhận AISQ+ tăng tốc độ thẩm định lên 70%, cung cấp phân tích rủi ro (risk analysis), SOP và tài liệu truy xuất cho việc triển khai nhanh chóng trong các môi trường có quy định nghiêm ngặt như dược phẩm

Đặc điểm chính

Chứng nhận toàn diện cho thiết bị khúc xạ dùng trong dược phẩm của bạn

Việc đánh giá hiệu suất và giám sát định kỳ của thiết bị đo không chỉ dừng lại ở việc xác minh chỉ số khúc xạ. Anton Paar cũng đảm bảo độ chính xác của một tham số quan trọng thứ hai: nhiệt độ.

Với hệ thống T-Check được cấp bằng sáng chế, các kỹ sư dịch vụ Anton Paar xác thực các phép đo nhiệt độ chính xác, cung cấp:

  • Hiệu chuẩn và điều chỉnh nhiệt độ tại chỗ
  • Đo nhiệt độ bề mặt lăng kính chính xác nhất
  • Ngăn ngừa lỗi đo lường liên quan đến nhiệt độ
  • Tài liệu và chứng nhận toàn diện

Ngăn chặn lỗi thông qua hướng dẫn người dùng

Quản lý quyền người dùng đảm bảo rằng người vận hành chỉ được truy cập vào các chức năng mà họ cần cho công việc của họ. Các thay đổi về cài đặt chỉ được giới hạn cho người dùng có quyền hạn phù hợp. Hồ sơ người dùng có thể được tích hợp liền mạch từ Active Directory.

Các phép đo định kỳ có thể được cấu trúc theo SOP của bạn với các tiêu chí pass/fail đã được định nghĩa trước. Các khoảng kiểm tra có thể được cấu hình để thực hiện các bài kiểm tra tính phù hợp của hệ thống theo các giao thức kiểm soát thiết bị đo của bạn.

Các tùy chọn quản lý dữ liệu mạng

Các khúc xạ kế tự động có thể được sử dụng độc lập với xuất dữ liệu dựa trên tệp đến mạng của bạn. Ngoài ra, dữ liệu có thể được quản lý bởi Anton Paar Connect: Một cơ sở dữ liệu SQL mã hóa không dễ bị thao túng đảm bảo lưu trữ dữ liệu an toàn, sao lưu và phục hồi đơn giản, và dễ dàng truy cập dữ liệu trong suốt thời gian lưu giữ.

Gói chứng nhận AISQ+ kỹ thuật số

Thẩm định công cụ phân tích và hệ thống (AISQ+) giảm thiểu đáng kể nỗ lực để đưa máy khúc xạ dược phẩm mới của bạn vào hoạt động. Nó có sẵn ở dạng in hoặc hoàn toàn kỹ thuật số với chữ ký điện tử, đẩy nhanh quá trình xem xét và phê duyệt trong quy trình đủ điều kiện.

Lăng kính sapphire chịu trầy xước với bảo hành 25 năm

Được thiết kế cho độ bền lâu dài, các thành phần quang học cao cấp của máy khúc xạ dược phẩm tự động của bạn đảm bảo khả năng chống chịu xuất sắc và tuổi thọ dài.

  • Chống chịu được vệ sinh bằng các dụng cụ phòng thí nghiệm
  • Có độ cứng Mohs là 9, gần như cấp độ kim cương
  • Được bảo hành 25 năm cho lăng kính

Thông số kỹ thuật

  Abbemat 7001 Abbemat 7201
Thông số đo lường
Chỉ số khúc xạ [nD]
Dải đo 1,33 nD đến 1,55 nD 1,26 nD đến 1,72 nD
Độ phân giải tối đa 0,0001 nD 0,000001 nD
Độ chính xác 1) ±0,0001 nD ±0,00002 nD
Độ lặp lại  ±0,0001 nD ±0,0000015 nD
Brix
Phạm vi đo  0 °Brix đến 100 °Brix 0 °Brix đến 100 °Brix
Độ phân giải màn hình 0,01 °Brix 0,001 °Brix
Độ chính xác ±0,05 °Brix ±0,015 °Brix
Nhiệt độ
Phạm vi nhiệt độ 20 °C đến 40 °C 4 °C2) đến 105 °C
Độ chính xác của đầu dò nhiệt độ 1)  ±0,05 °C ±0,03 °C
Độ ổn định của cảm biến nhiệt độ ± 0,002 °C ± 0,002 °C
Màn hình hiển thị Màn hình cảm ứng LCD 7''
Giao diện giao tiếp

1 x Ethernet
3 x USB B

CAN-Bus để kết nối với DMA
máy đo tỷ trọng, MCP phân cực kế, SVM
máy đo độ nhớt, Xsample 520 bộ nạp mẫu tự động

Tính năng Audit trail, 21 CFR Part 11, chữ ký điện tử, quản lý người dùng, cấu hình cụ thể mẫu, đạt/không đạt, phương pháp đã cấu hình sẵn, kết nối với AP Connect
Lưu trữ dữ liệu 10.000 kết quả đo
400 sản phẩm
Tổng quan
Thể tích mẫu tối thiểu 70 uL
Tối đa áp suất cho phép trong micro flow cell 10 bar
Nhiệt độ môi trường xung quanh 5 °C đến 40 °C
Vật liệu tiếp xúc với mẫu
Lăng kính Sapphire tổng hợp
Giếng mẫu Thép không gỉ, hợp kim Ni tùy chọn
Seal (làm kín) FFKM (perfluoroelastomer)
Hợp chất
Nguồn sáng Nguồn sáng LED, tuổi thọ trung bình >100.000 giờ
Bước sóng 589,3 nm (bằng bộ lọc nhiễu điều chỉnh bước sóng)
Yêu cầu về nguồn điện 100-240VAC +10%/-15%, 50/60 Hz, tối thiểu. 10 W, tối đa. 100 W,
tùy thuộc vào cài đặt nhiệt độ mẫu và nhiệt độ môi trường
Kích thước
Rộng x Cao x Sâu 225 mm x 115 mm x 330 mm
Cân nặng 3,5 kg

1) Có hiệu lực trong điều kiện chuẩn (T=20 °C, nhiệt độ môi trường 20 °C đến 25 °C
2) Ở nhiệt độ môi trường tối đa 35 °C

Tập tin PDF:

Tập tin PDF:

Sản phẩm cùng loại

Hãng sx: Pnshar - Trung Quốc

Máy kiểm tra độ thoát nước PN-SDJ100A SR là một thiết bị chuyên nghiệp được thiết kế dựa trên phương pháp Schopper-Riegler, dùng để đo chính xác hiệu suất thoát nước của bột giấy. Phiên bản mới nhất của máy kiểm tra độ thoát nước này sử dụng hệ thống điều khiển tự động bằng khí nén.
Liên hệ

Hãng sx: Pnshar - Trung Quốc

Máy kiểm tra độ thoáng khí của khẩu trang y tế PN-MBT2F được thiết kế theo tiêu chuẩn YY0469-2011 "Yêu cầu kỹ thuật đối với khẩu trang phẫu thuật y tế".
Liên hệ

Hãng sx: Pnshar - Trung Quốc

Máy kiểm tra khả năng thoáng khí của khẩu trang PN-MRTF được thiết kế theo tiêu chuẩn GB/T 32610-2016 và được sử dụng để kiểm tra khả năng cản trở khi hít vào và thở ra của khẩu trang. Máy kiểm tra này phù hợp với khẩu trang y tế và khẩu trang bảo hộ hàng ngày.
Liên hệ

Hãng sx: Pnshar - Trung Quốc

Máy kiểm tra khả năng thấm hút nước của băng vệ sinh PN-WATF được thiết kế và phát triển bởi công ty chúng tôi theo tiêu chuẩn quốc gia mới nhất GB/T 8939. Máy chủ yếu được sử dụng cho băng vệ sinh nữ (bao gồm cả miếng lót vệ sinh).
Liên hệ

Hãng sx: Pnshar - Trung Quốc

Máy kiểm tra độ phồng , độ xốp giấy PN-PLTF là một loại thiết bị đo độ độ phồng , độ xốp của các loại giấy gia dụng khác nhau do công ty chúng tôi phát triển theo yêu cầu của khách hàng, chủ yếu bao gồm giấy mềm có hộp bơm, khăn tay, giấy vệ sinh không lõi.
Liên hệ

Hãng sx: Pnshar - Trung Quốc

Máy đo độ dày giấy vệ sinh (tissue) PN-PT12F là thiết bị kiểm tra độ dày giấy vệ sinh được thiết kế và phát triển theo tiêu chuẩn quốc gia GB/T24328.2 và ISO 12625.3, phù hợp cho giấy vệ sinh và các sản phẩm từ giấy vệ sinh.
Liên hệ

Hãng sx: Pnshar - Trung Quốc

Máy đo độ tốc độ mao dẫn (thấm nước) PN-KLM là một thiết bị chuyên dụng để đo chiều cao hấp thụ chất lỏng mao dẫn của giấy và bìa cứng chưa hồ bằng phương pháp Klemm.
Liên hệ

Hãng sx: Pnshar - Trung Quốc

áy kiểm tra lực mở hộp PN-OP300F được sử dụng để phát hiện lực tối đa cần thiết để mở một thùng carton và hộp đã được gấp lại.
Liên hệ

Hãng sx: Pnshar - Trung Quốc

Máy kiểm tra chất lượng PN-SQT50F Score là máy kiểm tra độ bền nếp gấp của bìa carton sóng do công ty chúng tôi phát triển theo tiêu chuẩn Tappi T829 mới nhất.
Liên hệ

Hãng sx: Pnshar - Trung Quốc

Máy kiểm tra độ cứng uốn 4 điểm PN-4PF500F được thiết kế để xác định độ cứng uốn của bìa carton sóng một cách nhanh chóng và chính xác theo tiêu chuẩn GB/T 23144 và tiêu chuẩn quốc tế ISO 5628.
Liên hệ