Hotline
Khúc xạ kế Dược phẩm Abbemat Pharma
Khúc xạ kế cho dược phẩm được thiết kế để đạt và vượt yêu cầu của ngành dược và các quy định liên quan: 21 CFR Part 11, GAMP 5, và EU GMP Vol. 4 Annex 11. Cung cấp quản lý bảo toàn dữ liệu, audit trails, chữ ký điện tử, quyền truy cập, đảm bảo sẵn sàng cho việc audit mọi thời điểm, cũng như tích hợp vào hệ thống dữ liệu lớn trung tâm. Gói chứng nhận AISQ+ tăng tốc độ thẩm định lên 70%, cung cấp phân tích rủi ro (risk analysis), SOP và tài liệu truy xuất cho việc triển khai nhanh chóng trong các môi trường có quy định nghiêm ngặt như dược phẩm
Việc đánh giá hiệu suất và giám sát định kỳ của thiết bị đo không chỉ dừng lại ở việc xác minh chỉ số khúc xạ. Anton Paar cũng đảm bảo độ chính xác của một tham số quan trọng thứ hai: nhiệt độ.
Với hệ thống T-Check được cấp bằng sáng chế, các kỹ sư dịch vụ Anton Paar xác thực các phép đo nhiệt độ chính xác, cung cấp:

Quản lý quyền người dùng đảm bảo rằng người vận hành chỉ được truy cập vào các chức năng mà họ cần cho công việc của họ. Các thay đổi về cài đặt chỉ được giới hạn cho người dùng có quyền hạn phù hợp. Hồ sơ người dùng có thể được tích hợp liền mạch từ Active Directory.
Các phép đo định kỳ có thể được cấu trúc theo SOP của bạn với các tiêu chí pass/fail đã được định nghĩa trước. Các khoảng kiểm tra có thể được cấu hình để thực hiện các bài kiểm tra tính phù hợp của hệ thống theo các giao thức kiểm soát thiết bị đo của bạn.

Các khúc xạ kế tự động có thể được sử dụng độc lập với xuất dữ liệu dựa trên tệp đến mạng của bạn. Ngoài ra, dữ liệu có thể được quản lý bởi Anton Paar Connect: Một cơ sở dữ liệu SQL mã hóa không dễ bị thao túng đảm bảo lưu trữ dữ liệu an toàn, sao lưu và phục hồi đơn giản, và dễ dàng truy cập dữ liệu trong suốt thời gian lưu giữ.

Thẩm định công cụ phân tích và hệ thống (AISQ+) giảm thiểu đáng kể nỗ lực để đưa máy khúc xạ dược phẩm mới của bạn vào hoạt động. Nó có sẵn ở dạng in hoặc hoàn toàn kỹ thuật số với chữ ký điện tử, đẩy nhanh quá trình xem xét và phê duyệt trong quy trình đủ điều kiện.

Được thiết kế cho độ bền lâu dài, các thành phần quang học cao cấp của máy khúc xạ dược phẩm tự động của bạn đảm bảo khả năng chống chịu xuất sắc và tuổi thọ dài.

| Abbemat 7001 | Abbemat 7201 | |
| Thông số đo lường | ||
| Chỉ số khúc xạ [nD] | ||
| Dải đo | 1,33 nD đến 1,55 nD | 1,26 nD đến 1,72 nD |
| Độ phân giải tối đa | 0,0001 nD | 0,000001 nD |
| Độ chính xác 1) | ±0,0001 nD | ±0,00002 nD |
| Độ lặp lại | ±0,0001 nD | ±0,0000015 nD |
| Brix | ||
| Phạm vi đo | 0 °Brix đến 100 °Brix | 0 °Brix đến 100 °Brix |
| Độ phân giải màn hình | 0,01 °Brix | 0,001 °Brix |
| Độ chính xác | ±0,05 °Brix | ±0,015 °Brix |
| Nhiệt độ | ||
| Phạm vi nhiệt độ | 20 °C đến 40 °C | 4 °C2) đến 105 °C |
| Độ chính xác của đầu dò nhiệt độ 1) | ±0,05 °C | ±0,03 °C |
| Độ ổn định của cảm biến nhiệt độ | ± 0,002 °C | ± 0,002 °C |
| Màn hình hiển thị | Màn hình cảm ứng LCD 7'' | |
| Giao diện giao tiếp |
1 x Ethernet CAN-Bus để kết nối với DMA |
|
| Tính năng | Audit trail, 21 CFR Part 11, chữ ký điện tử, quản lý người dùng, cấu hình cụ thể mẫu, đạt/không đạt, phương pháp đã cấu hình sẵn, kết nối với AP Connect | |
| Lưu trữ dữ liệu | 10.000 kết quả đo 400 sản phẩm |
|
| Tổng quan | ||
| Thể tích mẫu tối thiểu | 70 uL | |
| Tối đa áp suất cho phép trong micro flow cell | 10 bar | |
| Nhiệt độ môi trường xung quanh | 5 °C đến 40 °C | |
| Vật liệu tiếp xúc với mẫu | ||
| Lăng kính | Sapphire tổng hợp | |
| Giếng mẫu | Thép không gỉ, hợp kim Ni tùy chọn | |
| Seal (làm kín) | FFKM (perfluoroelastomer) | |
| Hợp chất | ||
| Nguồn sáng | Nguồn sáng LED, tuổi thọ trung bình >100.000 giờ | |
| Bước sóng | 589,3 nm (bằng bộ lọc nhiễu điều chỉnh bước sóng) | |
| Yêu cầu về nguồn điện | 100-240VAC +10%/-15%, 50/60 Hz, tối thiểu. 10 W, tối đa. 100 W, tùy thuộc vào cài đặt nhiệt độ mẫu và nhiệt độ môi trường |
|
| Kích thước | ||
| Rộng x Cao x Sâu | 225 mm x 115 mm x 330 mm | |
| Cân nặng | 3,5 kg | |
1) Có hiệu lực trong điều kiện chuẩn (T=20 °C, nhiệt độ môi trường 20 °C đến 25 °C
2) Ở nhiệt độ môi trường tối đa 35 °C
Tập tin PDF:
Tập tin PDF:
Hãng sx: Anton Paar
Hãng sx: Anton Paar
Hãng sx: Anton Paar
Hãng sx: Anton Paar
Hãng sx: Anton Paar
Hãng sx: Anton Paar
Hãng sx: Anton Paar
Hãng sx: Anton Paar
Hãng sx: Anton Paar
Hãng sx: Anton Paar